здравоохранение и фарммединдустрия
Международный научно-практический форум «Российская неделя здравоохранения», самый масштабный проект в стране в сфере охраны здоровья, объединяющий целый блок международных выставок и крупных мероприятий, прошел в Москве в первую неделю декабря 2018 года. По традиции, на нем рассматривались самые актуальные тенденции развития мировой медицины и отечественного здравоохранения. В рамках недели работал и «ФармМедПром» – организованные Минпромторгом России форум и экспозиция достижений российской фармпромышленности и индустрии медизделий. В этом году свои лучшие разработки представили рекордное количество российских производителей – более 40 компаний. На «ФармМедПроме — 2018» представители государственных структур, профильных ассоциаций и бизнеса обсудили актуальные вопросы реализации Национального проекта «Здравоохранение» и майских указов Президента России. «Это яркое событие в области медицинского приборостроения, когда с уверенностью можно сказать, что российские технологии, специалисты, разработки превращаются в высокоинтеллектуальную, высокотехнологичную медицинскую технику и с успехом применяются в практическом здравоохранении в области рентгендиагностики в нашей стране», – сказал во время презентации Сергей Цыб. Деловая программа «ФармМедПрома» открылась заседанием Межведомственного координационного совета коллегии Военно-промышленной комиссии Российской Федерации по развитию производства медицинских изделий в организациях оборонно-промышленного комплекса. В этот раз в фокусе внимания коллегии оказалось взаимодействие промышленных предприятий с высшими учебными заведениями. Участники заседания, среди которых представители передовых вузов России – МГУ им. М.В.Ломоносова, МГТУ им. Н.Э.Баумана, СамГМУ и др., поделились опытом совместной работы с предприятиями оборонно-промышленного комплекса и результатами последних разработок. Радиофармпрепараты обладают большим диагностическим потенциалом и высокой активностью при терапии многих заболеваний. В области производства и применения радиофармпрепаратов Россия значительно отстает от зарубежных производителей, довольствуясь ролью поставщика изотопов-предшественников для создания радиоактивных лекарств. Между тем, в нашей стране имеется огромный потенциал в области производства готовой лекарственной продукции для радионуклидной терапии. Что препятствует развитию производства и использованию радиоактивных лекарственных препаратов терапевтического назначения и какие меры нужно принять для стимулирования отрасли – эти вопросы обсудили специалисты на Круглом столе. ГНЦ РФ – ФЭИ им. А.И. Лейпунского совместно с Радиевым институтом имени В. Г. Хлопина в Санкт-Петербурге, а также с Медицинским радиологическим научным центром имени А.Ф. Цыба планирует выпускать генераторы рения, которые можно будет устанавливать в клиниках и производить радиофармпрепараты непосредственно перед использованием. Также у института есть планы по производству активных фармсубстанций с радием, иттрием и актинием. В рамках Российской недели здравоохранения при поддержке Минздрава и Минпромторга состоялся Всероссийский конгресс «Иммунобиологический щит России». Он был посвящен программам иммунизации населения, разработке и внедрению новых отечественных вакцин, а также их перспективам на глобальном рынке. Директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Алексей Алехин отметил, что у отечественной фармацевтической отрасли огромный экспортный потенциал, в том числе и по иммунобиологическим препаратам. На сегодняшний день абсолютным лидером по объемам экспорта является вакцина от желтой лихорадки. На сегодняшний день в плане наполнения Национального календаря профилактических прививок (НКПП) и Календаря профилактических прививок по эпидпоказаниям в нашей стране есть еще над чем работать. В этих календарях мало современных российских вакцин. Бизнес готов заниматься иммунобиологией, компании видят потенциал этого направления. Вице-президент по исследованиям и регистрации лекарственных средств «НПО Петровакс Фарм» Ольга Орехова отметила, что необходимо расширять Нацкалендарь, надо идти по примеру развитых стран и вводить новые нозологии, а также наполнять календарь современными вакцинами. В этом ее поддержал генеральный менеджер бизнес-подразделения Sanofi Pasteur Гийом Ошальтер. Он также отметил, что России надо отходить от того, чтобы производить вакцины по своим традиционным технологиям, и переходить на международные стандарты. За скорый переход на современные методы производства выступил и заместитель генерального директора компании «Форт» Андрей Ломакин. Чтобы поддерживать и развивать кооперацию в отрасли, на площадке Минпромторга было решено создать ведомственный проект по развитию иммунобиологической промышленности, в который приглашены все заинтересованные органы исполнительной власти, производственные предприятия, ученые, – что впоследствии заслуживает стать отдельным федеральным проектом. На Российской неделе здравоохранения компанией «Генериум» был представлен первый отечественный препарат рекомбинантного тканевого активатора плазминогена для борьбы с острым инфарктом миокарда, массивной тромбоэмболией легочной артерии и острым ишемическим инсультом. До настоящего момента технология производства данного препарата по полному циклу была доступна только немецким промышленникам. Сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной смерти во всем мире. По оценкам ВОЗ, в 2016 году от этой патологии умерло 17,9 миллиона человек, что составило 31% всех случаев смерти в мире. 85% этих смертей произошло в результате сердечного приступа и инсульта. Показатели ежегодной заболеваемости и смертности от инсульта в Российской Федерации одни из наиболее высоких в мире. Около 450 — 500 тыс. человек в нашей стране ежегодно переносят тот или иной вид инсульта. Около 200 тыс. россиян погибают ежегодно вследствие перенесенного инсульта. Инсульт занимает первое место в структуре смертности, на втором – инфаркт миокарда. Препараты компании «Генериум» создаются на площадке во Владимирской области, которая включает в себя современную производственную базу и собственный R&D- парк. Представленный на выставке препарат был разработан в рамках программы «Фарма — 2020», занимает второе место в перечне 57-ми стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории РФ. С приветственным словом от министра промышленности и торговли Российской Федерации Дениса Мантурова к участникам Недели здравоохранения обратился первый замминистра Сергей Цыб: «Сегодня развитие фармацевтической промышленности, производство медицинских изделий, технических средств реабилитации – это одни из самых приоритетных направлений для государственной политики в области здравоохранения», – отметил он.
В первый день работы посетителей «ФармМедПрома» ждал сюрприз: компания НИПК «Электрон» представила свой новейший телеуправляемый рентгенодиагностический комплекс «МИБЭЛь». Презентация проходила в формате интерактивного шоу, в ходе которого были продемонстрированы возможности рентгенаппарата, в том числе и самая необычная из них – во время обследования ребенка аппарат умеет рассказывать сказки, чтобы юному пациенту было не скучно и комфортно.
Заместитель министра здравоохранения Российской Федерации Евгений Камкин заявил, что появление на рынке нового полностью российского рентгенаппарата весьма своевременно, учитывая грядущее масштабное переоснащение медицинских учреждений по нацпроекту «Здравоохранение».
В течение недели под эгидой Минпромторга России состоялся ряд мероприятий, среди которых Круглый стол, посвященный развитию радиофармацевтики – одного из ключевых направлений в области высоких технологий в диагностике онкологических и других заболеваний. По словам Сергея Цыба, именно в сфере ядерной медицины Россия сегодня обладает значительным потенциалом. Специалисты, представляющие ведущие организации отрасли радионуклидной диагностики и терапии, обсудили перспективы организации производства радиофармацевтических препаратов.
Заместитель генерального директора по инновационному развитию и коммерческим вопросам Радиевого института им. В.Г. Хлопина Андрей Синюхин поделился с участниками Круглого стола планами кооперации предприятий «Росатома» с целью запуска промышленного производства препаратов для радионуклидной терапии, прежде всего на основе радия и актиния. «Будет выбрана производственная площадка для GMP-производства и площадки для выпуска сырьевых изотопов в Санкт-Петербурге, которые планируется запустить к 2023 году», – сказал он.
«Что касается производства в РФ, иммунопрофилактика является наименее затратным способом снижения детской смертности, а следовательно – повышения средней продолжительности жизни. Таким образом исполняются сразу два национальных проекта – «Здравоохранение» и «Демография». В перспективе мы хотели бы вывести вакцины в отдельный федеральный проект, национальный проект, в связи с тем, что это действительно государственная задача обеспечения лекарственной безопасности нашей страны», – подчеркнул Алехин.
Министерство промышленности и торговли планирует изменить такое положение. «Наша цель – создать всю цепочку выпуска вакцин: от разработки до производства. С одной стороны, мы планируем поддерживать и развивать инфраструктуру, с другой – стимулировать разработку новых препаратов, как моновакцин – от полиомиелита, гемофильной инфекции, гепатита А и др., так и комбинированных. Без взаимодействия с Минздравом мы этого сделать не сможем, поэтому на площадке Минпромторга хотим реализовать приоритетный ведомственный проект по развитию иммунобиологической промышленности, куда приглашены и заинтересованные федеральные органы власти, и подведомственные учреждения, и частные организации», – отметил Алексей Алехин.В министерство поступило порядка 50 проектов, из них 20 по импортозамещению и развитию экспорта.
Отдельная проблема – цены на вакцины. Исторически сложилось, что они низкие, и это не дает предприятиям средств на развитие, в том числе экспортного направления, отметил Алехин. Чувствительный вопрос обоснования цен на некоторые препараты будет прорабатываться совместно с Минздравом и Федеральной антимонопольной службой.«Минпромторг в следующем году предложит специальный инструмент для развития экспорта. Но в то же время нужно помнить, что производство вакцин – это не быстрая история. Поэтому необходимо внедрение механизма долгосрочных государственных контрактов на поставку. Вопрос в рамках поручения Правительства уже прорабатывается соответствующими ведомствами. Думаю, в ближайшее время мы выйдем на конкретные решения», – сказал Алехин.
Компания «Генериум» стала первой российской компанией, которой удалось синтезировать рекомбинантный тканевой активатор плазминогена, гликопротеин, который непосредственно активизирует превращение плазминогена в плазмин и ведет к разрушению тромба. Это достижение позволит спасти тысячи жизней.
В рамках презентации потенциал новой отечественной разработки оценили первый заместитель министра промышленности и торговли РФ Цыб С.А., заместитель министра здравоохранения РФ Камкин Е.Г., заместитель председателя коллегии Военно-промышленной комиссии РФ Бочкарев О.И. и вице-президент Торгово-промышленной палаты РФ Курочкин Д.Н.